什么情况下要做免疫组织化学诊断
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安必平:2026年7-9月获多项医疗器械及知识产权资质涵盖免疫组织化学法抗体试剂、荧光原位杂交法探针试剂等品类;3项知识产权含1项发明专利、2项实用新型专利;境外资质为样本保存液的CE注册登记。上述资质的取得有利于丰富产品种类、完善知识产权体系、拓展海外场景,增强核心竞争力。相关产品实际销售情况存在不确定性,敬...

九强生物(300406.SZ)子公司取得多项医疗器械注册证智通财经APP讯,九强生物(300406.SZ)公告,公司全资子公司福州迈新生物技术开发有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为:HER2抗体试剂(免疫组织化学法)、孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)、CD20抗体试剂(免疫组织化学法)。

九强生物(300406.SZ)子公司取得一项医疗器械注册证智通财经APP讯,九强生物(300406.SZ)公告,公司全资子公司福州迈新生物技术开发有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为:雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)。
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君实生物(688180.SH):特瑞普利单抗一线治疗HER2表达的尿路上皮癌...产品代号:JS001)联合荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的抗体偶联药物维迪西妥单抗用于HER2表达的(HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+)局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获得批准。这是特瑞普利单抗注射液在中国内地获批的第...

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